本報訊(記者苗慧)昨天，外媒報道稱，因“消費者使用這4款避孕藥可能形成的血栓風(fēng)險或高于其他同類藥物”，德國拜耳旗下四款避孕藥目前正被美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)進(jìn)行再評估。據(jù)悉，其中一款藥物在中國有售。拜耳醫(yī)藥保健(中國)表示，目前未有對相關(guān)藥物的使用調(diào)整。
據(jù)報道，今年5月上旬，拜耳醫(yī)藥在美遭遇訴訟。一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死，其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān)。《英國醫(yī)學(xué)雜志》此前發(fā)布的兩份報告顯示，相比傳統(tǒng)避孕藥，Yaz中含有的荷爾蒙屈螺酮成分會使服藥女性患上血栓的風(fēng)險提高兩到三倍。為此，F(xiàn)DA對拜耳旗下包括 Yaz、Yasmin、Beyaz和Safyral在內(nèi)的四種避孕藥展開“調(diào)查”。
昨天，拜耳醫(yī)藥保健(中國)在其官方網(wǎng)站上發(fā)文稱，F(xiàn)DA目前正在就各項研究結(jié)果進(jìn)行安全性評估，并基于可獲得的所有信息進(jìn)行全面的風(fēng)險收益評價。FDA文中指出，患者在未和醫(yī)生溝通之前，不應(yīng)該停用藥品，拜耳在美國所有相關(guān)避孕藥的說明書沒有任何變化。
據(jù)悉，四款避孕藥中，Yasmin(優(yōu)思明)2009年在中國內(nèi)地上市，以處方藥銷售，由拜耳醫(yī)藥保健廣州分公司生產(chǎn)。對于該藥目前的可用狀態(tài)，拜耳醫(yī)藥保健(中國)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，數(shù)據(jù)再評估是FDA對上市后藥品進(jìn)行安全性評估是藥品管理的常規(guī)程序，并非“調(diào)查”，且結(jié)果尚未出來，并不涉及商品下架等一系列安全問題，可繼續(xù)使用。