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博雅球蛋白奪命原因初步認(rèn)定為藥品異常

時間:2008-07-09 15:24來源:北京商報 作者:肖瑋
    商報訊(記者 肖瑋)被懷疑致6名使用者死亡的博雅“問題藥”調(diào)查有了重大進(jìn)展。昨日,國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,中國藥品生物制品檢定所對送檢的博雅“問題藥”樣品檢查后發(fā)現(xiàn)存在異常,并且通過實驗結(jié)果可以斷定樣品異常和患者死亡有直接關(guān)系。

  “異常的博雅‘問題藥’樣品只局限在20070514批號的藥品中,究竟是什么原因?qū)е逻@箱藥品出現(xiàn)問題,目前相關(guān)部門還在調(diào)查中。公安部已全力進(jìn)行偵破,江西省委省政府也非常重視此事,未來一旦有結(jié)果,我們將立刻向社會通報。” 顏江瑛介紹。

  此前,因6名患者在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院使用了標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白后死亡。國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部于5月29日聯(lián)合發(fā)文,要求全國暫停銷售和使用博雅“問題藥”,并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。

  據(jù)了解, 目前已全部查實了標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為二七五一四的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有問題藥品在全國范圍內(nèi)得到有效控制。

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  “如果因藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題而對患者造成傷害,受害人可以運用法律尋求賠償。但如果是合格藥品在正常的用法用量下使用出現(xiàn)不良反應(yīng),患者則無處得到保護(hù)。舉一個例子,青霉素過敏性死亡怎么辦?在美國、瑞士等國家,已嘗試通過建立基金,通過保險對這種不良反應(yīng)損害進(jìn)行救助。國家食品藥品監(jiān)督管理局也在探索我國建立不良反應(yīng)損害救濟(jì)可行性和必要性。” 顏江瑛表示。
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