國家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)布的“廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白事件”調(diào)查進展通報說:根據(jù)目前掌握的情況,涉嫌藥品主要銷往廣東、北京、四川、安徽、河北、福建、重慶等十二個個省、區(qū)、市。
衛(wèi)生部今天已緊急通知各地停止使用廣東佰易涉嫌藥品并做好患者的隨訪工作,對開始用藥至檢測時已滿四周的患者,直接進行血液丙肝核酸檢測;不滿四周的,可先進行一次丙肝抗體檢測,待滿四周后進行血液丙肝核酸檢測,并密切觀察,對于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時采取措施。
用藥提醒:發(fā)現(xiàn)佰易免疫球蛋白趕快舉報
國家食品藥品監(jiān)督管理局稱,使部分靜注人免疫球蛋白出現(xiàn)丙肝抗體陽性的產(chǎn)品是廣東佰易公司去年九月以后生產(chǎn)的。衛(wèi)生部已要求各地衛(wèi)生部門組織醫(yī)療機構(gòu)重點對使用過廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌制品的患者進行逐一統(tǒng)計和登記。
為盡快查明原因,藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門組織專家開展了對該產(chǎn)品的丙肝病毒抗體檢測和核酸(RNA)檢定,以及對使用該產(chǎn)品患者相關(guān)臨床檢驗等工作。但最終結(jié)果還需科學分析、綜合評價才能得出。
衛(wèi)生部強調(diào),各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要采取有效措施,確保該項工作積極、穩(wěn)妥進行,保證正常診療秩序,保護人民健康。